三醫(yī)聯(lián)動政策下，創(chuàng)新藥價值如何體現(xiàn)？在醫(yī)保驅動下，創(chuàng)新藥企面臨降價壓力，如何在創(chuàng)新藥的價格和價值之間尋找平衡，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展？
創(chuàng)新藥價格最終將回歸臨床價值，只有滿足臨床需求的“真創(chuàng)新”才是創(chuàng)新藥的最終出路。
創(chuàng)新藥上市后“入院難”有所緩解
近年來，隨著藥品審評審批制度改革不斷深化，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入創(chuàng)新時代，在鼓勵創(chuàng)新的大背景下，將有越來越多的創(chuàng)新藥加速上市。如何讓患者用得起、用得上創(chuàng)新藥，成為業(yè)界共同關注的問題。
醫(yī)保具有強大的支付能力，同時能保證藥品的采購量，進入醫(yī)保藥品目錄成為創(chuàng)新藥實現(xiàn)快速放量的主要方式。我國從2018年起連續(xù)開展國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，為新藥準入騰挪空間，諸多高價藥品通過國家醫(yī)保談判降價進入醫(yī)保。據(jù)統(tǒng)計，2018年至2022年，首次通過醫(yī)保談判進入目錄的藥價平均降幅均超過50%。
新藥從獲批上市到納入醫(yī)保藥品目錄的時間也明顯縮短。2021年發(fā)布的《中國醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，2017年醫(yī)保藥品目錄調(diào)入品種從上市到進入醫(yī)保需要4年至9年時間，2019年這一用時縮短至1年至8年，2020年進一步壓縮至0.5年至5年。到了2021年，醫(yī)保藥品目錄新增的67個藥品中，有27個實現(xiàn)“當年上市、當年入保”。
許多藥品從以往‘先進醫(yī)院，后進醫(yī)保’逐漸轉變?yōu)?lsquo;先進醫(yī)保，再進醫(yī)院’。一大批創(chuàng)新藥“以價格折扣換取市場空間”，通過醫(yī)保談判，降價進入醫(yī)保藥品目錄，加快商業(yè)化進程，極大提升了藥品可及性。
綜合評價識別高價值創(chuàng)新
創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)和快速進入醫(yī)保，一方面為患者提供了更多救命救急的治療選擇，另一方面也對醫(yī)保部門科學評估藥品價值提出更高要求。如何遴選綜合價值高的藥品準入至醫(yī)院中？這就需要開展藥品臨床綜合評價。
藥品臨床綜合評價是藥品供應保障決策的重要技術工具，從安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性6個維度開展科學規(guī)范的整合分析與綜合研判，其評價結果可直接或附條件轉化為基本臨床用藥管理的相關政策結果。
創(chuàng)新藥“入院”的關鍵，是以臨床需求為導向，促進藥品回歸臨床價值。對于能夠縮短住院時長等有顯著療效的藥品，醫(yī)院方面愿意承受較高的準入價格。進行藥品臨床綜合評價就是為了識別出真正有價值的創(chuàng)新藥，力求達到推動藥品采購與供應保障、提高藥學服務和安全合理用藥水平、控制不合理藥品費用支出的效果。
隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平的提高，人們對原創(chuàng)新藥有了更多期待。目前，真正高價值的原創(chuàng)新藥在我國仍是少數(shù)。為此，各地持續(xù)出臺政策，鼓勵高質量、高水平創(chuàng)新。
未來，在相關政策的支持下，創(chuàng)新藥將形成與之價值相匹配的市場定價，從而促進行業(yè)發(fā)展進入“高研發(fā)投入—高市場回報—高研發(fā)投入”的良性循環(huán)。
