| 藥品名稱 | 注射用鹽酸地爾硫卓 |
|---|---|
| 英文名 | Diltiazem Hydrochloride for Injection |
| 醫(yī)保種類 | 乙類 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20045789 |
| 包裝規(guī)格 | 10mg×5支/盒 |
| 適應(yīng)癥 | 室上性心動(dòng)過速、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置、高血壓急癥、不穩(wěn)定性心絞痛 |
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
警示語：嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者禁用；嚴(yán)重充血性心衰患者禁用；嚴(yán)重心肌病患者禁用；對藥物中任一成份過敏者禁用；妊娠或可能妊娠的婦女禁用。
將注射用鹽酸地爾硫卓用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥：
1、室上性心動(dòng)過速
單次靜注，通常成人劑量為鹽酸地爾硫卓10mg約3分鐘緩慢靜注，并可據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。
2、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置
單次靜注，通常對成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫卓10mg，并可根據(jù)患者年齡和癥狀適當(dāng)增減。
靜脈點(diǎn)滴，通常對成人以515μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫卓。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
3、高血壓急癥
通常成人以515μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫卓，當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。
4、不穩(wěn)定性心絞痛
通常成人以15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫卓，應(yīng)先從小劑量開始，然后可根據(jù)病情適當(dāng)增減，最大用量為5μg/kg/分。
6543例治療患者出現(xiàn)266例（4.1%）不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)為：心動(dòng)過緩（1.1%），低血壓（0.7%），I度房室傳導(dǎo)阻滯（0.4%），II度房室傳導(dǎo)阻滯（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。
1、嚴(yán)重不良反應(yīng)（偶見：0.1%<5%,極少見：<0.1%)
偶見完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩（初期癥狀：心動(dòng)過緩、眩暈、輕度頭痛等）、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止，需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開始用藥。如果發(fā)生異常，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行如下處置：完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩：給予硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止：進(jìn)行心臟按摩、給予腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。
極少見充血性心衰，一旦出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>
2、其他不良反應(yīng)
若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當(dāng)處理（如停藥）并進(jìn)行適當(dāng)處置。
發(fā)生率在0.1<5%不良反應(yīng)有：心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、GOT、GPT、LDH升高等。
發(fā)生率<0.1%不良反應(yīng)有:竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動(dòng)過速、頭痛、惡心、嘔吐、AL-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等。
口服制劑尚可見光敏反應(yīng)，但發(fā)生頻率不詳。
1、嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。
2、II和III度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征[持續(xù)竇性心動(dòng)過緩（心率小于50次/分）、竇性停搏和竇房阻滯等]。
3、嚴(yán)重充血性心衰患者。
4、嚴(yán)重心肌病患者。
5、對藥物中任一成份過敏者。
6、妊娠或可能妊娠的婦女。
7、靜脈給予鹽酸地爾硫卓和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時(shí)或相近的時(shí)間內(nèi)給予（幾小時(shí)內(nèi)）。
8、室性心動(dòng)過速患者，寬QRS心動(dòng)過速患者（QRS≥0.12s)使用鈣通道阻滯劑可能會出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)惡化和室顫。靜脈注射地爾硫卓前，明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。
