藥品名稱(chēng) | 注射用鹽酸托烷司瓊 |
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商品名 | 紓吉 |
英文名 | Tropisetron Hydrochloride for Injection |
醫(yī)保種類(lèi) | 乙類(lèi) |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050971、國(guó)藥準(zhǔn)字H20060646 |
包裝規(guī)格 | 5mg(按C17H20N2O2計(jì))×6瓶/盒 、2mg(按C17H20N2O2計(jì)) ×6瓶/盒 |
適應(yīng)癥 | 預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。用于外科手術(shù)后惡心和嘔吐 |
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
警示語(yǔ):對(duì)鹽酸托烷司瓊有過(guò)敏者禁用、孕婦禁用。
用前將本品用生理鹽水或葡萄糖溶解后使用。
預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐:
兒童:一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時(shí),可參照下列劑量:
在2歲以上的兒童劑量0.2毫克/公斤,最高可達(dá)5毫克/天。第1天靜脈給藥:將本品溶于100毫升常用輸注液中(生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2~6天可口服給藥。兒童口服給藥:本品溶解后,可取適量的鹽酸托烷司瓊?cè)芤?,用桔子汁或可?lè)稀釋后,在早晨起床時(shí)(至少于早餐前1小時(shí))立即服用。
成人:成人推薦劑量為5毫克/天,每天一次,療程為6天。第1天靜脈給藥:將本品溶于100毫升常用輸注液中(生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2~6天可改為口服給藥,于早晨起床時(shí)用生理鹽水或葡萄糖溶解后(至少于早餐前一小時(shí))用水送服。
治療手術(shù)后的惡心和嘔吐:
兒童本品的推薦劑量為0.1mg/公斤體重,靜脈輸注(溶于生理鹽水、林格氏溶液、5%的葡萄糖溶液或果糖溶液等)或緩慢靜脈注射(30秒以上)。
成人推薦劑量為2mg,靜脈輸注(溶于生理鹽水、林格氏溶液、5%的葡萄糖溶液或果糖溶液等)或緩慢靜脈注射(30秒以上)。
特殊使用:?jiǎn)斡帽酒矾熜Р患褧r(shí),不增加藥物劑量而同時(shí)合用地塞米松可提高止吐療效。
代謝不良者應(yīng)用:在為期6天的應(yīng)用中,無(wú)需減少劑量。
肝或腎功能不全患者的應(yīng)用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%,然而,如果采用5毫克/天共6天的給藥方案,則不必減量。
在任何化療周期中,鹽酸托烷司瓊最多應(yīng)用6天。
鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好,推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過(guò)性。最常報(bào)道的不良反應(yīng)為5mg應(yīng)用引起的便秘(11%),這些不良反應(yīng)在慢性代謝者中比正常代謝者中更為常見(jiàn)。其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個(gè)案報(bào)道,但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關(guān)系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的個(gè)案報(bào)道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。
對(duì)鹽酸托烷司瓊有過(guò)敏者禁用。