藥監(jiān)政策速覽：實施藥品安全全過程監(jiān)管
發(fā)布日期：2022-01-21 點擊次數(shù)：
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《“十四五” 國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確，嚴(yán)格研制環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)、網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)管，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，實施藥品安全全過程監(jiān)管。實施藥品安全風(fēng)險排查行動計劃。
藥品方面，開展對國家組織集采中選品種、國家基本藥物制劑品種、通過仿制藥一致性評價品種的生產(chǎn)環(huán)節(jié)全覆蓋抽檢，加大對醫(yī)保目錄產(chǎn)品、兒童用藥等品種的抽檢力度，對疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋巡查檢查。
醫(yī)療器械方面，組織對無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全項目檢查，加強(qiáng)對國家組織集采中選產(chǎn)品高值耗材的監(jiān)督檢查。
化妝品方面，對祛斑美白、兒童化妝品等品種持續(xù)開展風(fēng)險監(jiān)測，對兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)、電商平臺經(jīng)營者開展全覆蓋監(jiān)督檢查。
