12月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（以下簡稱辦法）將正式施行，醫(yī)藥代表備案制落地實施。從提出到征求意見再到公布和正式執(zhí)行，醫(yī)藥代表備案制歷近4年的時間。這一管理辦法的初衷直指規(guī)范醫(yī)藥代表的醫(yī)院內推廣行為，根據(jù)管理辦法，醫(yī)藥代表將不能承擔藥品銷售任務。
今年9月30日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布管理辦法，明確醫(yī)藥代表工作內容、開展學術推廣活動的方式、違規(guī)推廣工作行為界定、藥企及上市許可持有人責任等內容。根據(jù)管理辦法，醫(yī)藥代表是代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。醫(yī)藥代表通過給醫(yī)療機構人員信息傳遞，進行學術推廣，收集藥品不良反應信息。
醫(yī)藥代表：4項職責、5種推廣方式、7種禁止情形
《辦法》第二條就明確醫(yī)藥代表主要職責包括：擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計劃和方案；向醫(yī)務人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關信息；協(xié)助醫(yī)務人員合理使用本企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品；收集、反饋藥品臨床使用情況及醫(yī)院需求信息。
《辦法》列出了醫(yī)藥代表開展學術推廣的五種形式：醫(yī)療機構當面與醫(yī)務人員和藥事人員溝通；舉辦學會會議、講座；提供學術資料；通過互聯(lián)網(wǎng)或者電話會議溝通；醫(yī)療機構同意的其他形式。
《辦法》明確提出醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務，不得實施銷售行為，不得參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量等。
第十三條規(guī)定，醫(yī)藥代表不得有下列情形：
（一）未經(jīng)備案開展學術推廣等活動；
（二）未經(jīng)醫(yī)療機構同意開展學術推廣等活動；
（三）承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；
（四）參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；
（五）對醫(yī)療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；
（六）誤導醫(yī)生使用藥品，夸大或誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應信息。
（七）其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。
這次的醫(yī)藥代表備案管理辦法的施行，結合了帶量采購、壓縮藥價水分，嚴肅查處藥企回扣、打擊藥企違規(guī)營銷等不良風氣，將會多管齊下，重塑行業(yè)風氣，遏制商業(yè)賄賂等醫(yī)藥銷售領域亂象。
