近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（以下簡稱《意見》）。
《意見》指出，黨中央、國務(wù)院高度重視短缺藥品供應(yīng)保障工作。近年來，我國短缺藥品供應(yīng)保障不斷加強，取得積極成效，但仍面臨藥品供應(yīng)和價格監(jiān)測不夠及時靈敏，藥品采購、使用、儲備以及價格監(jiān)管等政策有待完善等問題。
為進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作，更好保障群眾基本用藥需求，《意見》提出以下相應(yīng)政策舉措。
在保供方面，一是加強協(xié)同監(jiān)測。搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺，建立協(xié)同監(jiān)測機制，實現(xiàn)原料藥和制劑在注冊、生產(chǎn)、采購、價格等方面的信息聯(lián)通共享，提高監(jiān)測應(yīng)對的靈敏度和及時性。二是做好短缺藥品清單管理。實行短缺藥品清單管理制度，制定國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單，并動態(tài)調(diào)整。三是實施短缺藥品停產(chǎn)報告。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告。醫(yī)療保障部門及時向同級聯(lián)動機制牽頭單位報告停產(chǎn)對市場供給形勢的影響，衛(wèi)生健康部門及時研判停產(chǎn)藥品短缺風(fēng)險。四是落實直接掛網(wǎng)和自主備案采購政策。對于短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主采購；對于短缺藥品清單和重點監(jiān)測清單中的藥品，醫(yī)療機構(gòu)可線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，在省級藥品集中采購平臺自主備案。五是建立健全短缺藥品常態(tài)儲備機制。優(yōu)化中央和地方醫(yī)藥儲備結(jié)構(gòu)，充分發(fā)揮省級醫(yī)藥儲備功能，篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發(fā)生短缺的藥品納入儲備，明確儲備短缺藥品調(diào)用程序。
在穩(wěn)價方面，一是加強藥品價格異常情況監(jiān)測預(yù)警。定期監(jiān)測采購價格變化情況，對價格出現(xiàn)異常波動的，及時了解情況并提示預(yù)警。二是強化藥品價格常態(tài)化監(jiān)管。完善藥品價格成本調(diào)查工作機制，建立價格和招標(biāo)采購信用評價制度。對于存在價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大等情況的藥品，綜合運用成本調(diào)查、暫停掛網(wǎng)等措施，予以約束。三是加大對違法行為的執(zhí)法力度。建立部門協(xié)同聯(lián)動工作機制，開展多部門聯(lián)合整治，整治結(jié)果及時向社會公布。構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。
《意見》強調(diào)，要做好定期報告，強化監(jiān)督問責(zé)，對工作開展不力的地方，及時約談并督促整改，確保相關(guān)措施取得實效。加強宣傳引導(dǎo)，定期通報短缺藥品保供穩(wěn)價工作情況，主動回應(yīng)社會關(guān)切。
